O regulador de medicamentos da União Europeia apoiou a vacina da Covid-19 da Moderna para ser administrada a menores de idade entre 12 a 17 anos, citando resultados positivos em ensaios envolvendo 3.732 participantes.
Em um comunicado na sexta-feira, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deu sua recomendação para a injeção de Spikevax Covid-19 em adolescentes de 12 a 17 anos. A vacina Moderna, que é aplicada em um regime de duas doses, é agora a segunda vacina de Covid-19 aprovada pela agência para uso em menores de 18 anos.
Em seu comunicado, a EMA recomendou que a administração da vacina aos adolescentes fosse igual à dos maiores de 18 anos. Citando um ensaio que incorporou 3.732 crianças, o órgão afirmou que a resposta de anticorpos em adolescentes se assemelhava à de 18-25 anos.
O estudo sugere que os adolescentes são propensos aos efeitos colaterais mais comuns da injeção, incluindo dor no local da injeção, cansaço, dor de cabeça, dores musculares e articulares, bem como náuseas, vômitos e febre. “Esses efeitos são geralmente leves ou moderados e melhoram dentro de alguns dias após a vacinação”, disse a EMA.
A agência acrescentou que entende que o tamanho do ensaio não foi grande o suficiente para isolar novos efeitos colaterais incomuns, ou o risco associado a efeitos colaterais conhecidos, como miocardite (inflamação do músculo cardíaco).
O comunicado da agência na sexta-feira observou que continuará a avaliar a segurança e eficácia da vacina à medida que é administrada, e além.
Antes do apoio de sexta-feira, a vacina da Pfizer era a única vacina Covid-19 aprovada pela EMA para uso em menores.
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